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我们有权知道真相-第38章

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    “我们省一年国内收养的数目很少,这在一定的程度上是收养负担过重的原因。都要收养人承担,政府不补贴,收养人承担不了,或者不愿承担。”他说。    
    最根本的是,中央财政要出钱。该官员说,现在地方上的福利院基本上都是地方负责各种经费,且随着儿童的增多,很多福利院既没有充足的房舍来收养,也没有充足的经费来保障,这是他们现在遇到的一个难题。    
    儿童福利院正面临着儿童“超员”和经费“欠缺”的两难境地。一位儿童福利院的院长说,该院有200多名儿童,但房间和床位只能容纳150人左右,便把70余人送到当地家庭寄养。而地方财政拨给每名儿童每月300元左右的生活费,按当地生活标准,可基本维持生活需要。但孩子一旦出现生病等情况,并没有专门的费用。福利院只好想办法“自己弄钱”,把几间临街的门面房租了出去。    
    这位院长呼吁,国家应从财政投入、制度建设等方面解决儿童福利事业所面临的问题。“不仅现在抚养这些孩子难,就是把孩子养大后怎么安置也难。”他说,院里有的孩子现在已经长大成人了,但很难走进社会,再留在福利院也不是办法。    
    [附录]外国人来华收养子女登记程序    
    首先,外国人来华收养子女,应当亲自来华办理登记手续。夫妻共同收养的,应当共同来华办理收养手续。一方因故不能来华,应当书面委托另一方。委托书应经所在国公证和认证。    
    第二,外国收养人来华后,应当与送养人订立书面收养协议。收养协议书一般应当包括收养人愿意收养、送养人同意送养及双方同意建立收养关系的内容。协议书一式三份,收养人、送养人、收养登记机关各收存一份。    
    第三,外国收养人与送养人和被收养人应当共同到被收养人常住户口所在地的省、自治区、直辖市人民政府民政部门办理登记。登记时,外国收养人应当按规定填写来华收养子女登记申请书,向登记机关提交“中国收养中心”签发的《来华收养子女通知书》、收养人的身份证件和照片。登记机关收到外国人来华收养子女登记申请书后,应当自次日起7日内进行审查,对符合《外国人在中华人民共和国收养子女登记办法》规定的,为当事人办理收养登记,发给收养登记证书。收养关系自登记之日起成立。    
    □见习记者/秦岭北京报道    
    


第四部分  第三只眼睛第75节:国家速批艾滋病新药背后(1)

    “这对SDA是一个挑战,因为艾滋病是个敏感的话题,如果特批,则承认出现重大疫情或危机公众健康安全,而此前我们政府并不承认达到这种程度,如不采取特事特办,则耽误治疗时间,无法控制病毒蔓延之势头。”一位直接参与申报具体过程的知情者说。190/191东北药首开先河    
    2002年8月6日,东药集团东北制药总厂再度陷入舆论的旋涡:该厂仿制成功的抗艾滋病病毒药齐多夫定(AZT)作为我国第一例抗艾滋病病毒药,获批允许上市。    
    8月13日,东北制药总厂宣传部负责外宣的勾希连说,一周内来自各界的询问不断。由于国家药品监督管理局(SDA)还没对外公开披露,业界多有疑虑。    
    记者从SDA药品注册司得到进一步证实,该药获得四类新药证书,东北制药被授予齐多夫定原料药、片剂和胶囊剂国内上市批准文号。    
    东北制药将要生产的齐多夫定暂定名为“克度”,但没透露具体的生产日期。    
    业界普遍认为,此举结束了我国抗艾滋病病毒药品完全依赖进口的历史,尤其是价格上将比进口价大幅度下降。    
    齐多夫定是世界上第一个获得美国食品与药物管理署(FDA)批准生产的抗艾滋病药品,由葛兰素史克开发,因其疗效确切,成为目前“鸡尾酒疗法”最基本的组合成分。当前,齐多夫定实际上成了一个标准药物,任何新品的开发是否被学界和临床认可都将以它为参照。该药在中国的专利保护期到2001年年底止,因此东北制药的产品属合法的仿制药物。    
    东北制药总厂与齐多夫定早已结缘。1997年底,以技术中介、技术贸易为主要业务之一的韩国大鹏物产贸易公司拥有一项抗艾滋病药生产技术,想在中国找一家合作伙伴。1998年初,东北药与之走到了一起。2000年初,东药总厂和大鹏第二次谈判,4月份正式签合同。    
    当时谈判的合作方式就是贴牌生产(OEM),东北制药厂生产的齐多夫定全部原料药由韩国大鹏包销,出口国外。而东北药也同时得到一个承诺,该药物成品药在中国国内的市场,由东北药来开发。    
    经过一年多的生产调试,2001年1月份,东北药总厂开始正式生产齐多夫定。在为韩国企业OEM的同时,东北药已经加紧仿制,于2001年12月向SDA正式提出申报。    
    从2001年12月开始申报到次年8月获得新药批文,时间之短,在新药审批史上创造了一个奇迹。    
    更多的药品排队上市    
    “东北药是第一个,但绝不是最后一个,我们的另一款药品也会很快获得SDA批准。”上海迪赛诺生物制药公司参与艾滋病研发和申报的张俊杰信心十足地对记者表示。    
    该公司即将获得SDA批准的是另一款药DDT(Didanosine,地丹诺辛)。张俊杰称,上海迪赛诺已经仿制研发出了5种抗艾滋病药,马上进行第5个同类药品的研发,“目前我们已经向SDA申报了3款新药”。据了解,这三款药品是齐多夫定和DDT、D4T(Stavadine,司他夫定)。    
    2001年7月,上海迪赛诺公司第一个向国家药监局申报抗艾滋病病毒药。但东北药第一个获批,张俊杰认为原因是东北药“后期工作做得好”。    
    实际上,在SDA门前排队等候申批通关的远不止这两家企业。    
    记者从国家药监局审评中心了解到,目前仅申报齐多夫定的企业就有十多家,已经至少有4种抗艾滋病病毒的药品在审批中,而目前世界公开上市销售的药品不超过20种。    
    这些申请的企业既有生产性企业,也有单纯的科研院所,一些上市公司也在通过不同的形式介入。    
    据记者了解,研发并已经申报了DDT药品的除迪赛诺公司外,还有河南天方药业,天方药业同时还申报了齐多夫定;在D4T款药品里,则出现很多家,包括北京双鹿、上海医工及北京中国军事医科院等公司和科研院所。    
    据知情人士透露,这些申报的药品,如果没有出现质量安全问题,迟早会获批的。    
    


第四部分  第三只眼睛第76节:国家速批艾滋病新药背后(2)

    国家的政策倾斜    
    这背后是国家对防治艾滋病的政策倾斜。国家性病艾滋病预防与控制中心病毒及免疫研究室主任邵一鸣教授说,加快审批速度,是近年国家采取的有力措施。    
    192/193按照一般规律,药品申报到SDA注册司后再转向审评中心,由专家合议鉴定是否可以给予临床,时间最快的也在1年以上,这还不包括做临床的时间,做临床也需要一定时间,长短不一,几年以上不在少数。    
    根据有关规定,一些特殊药品可以走“绿色通道”,但免去临床试验的却比较罕见。即使走“绿色通道”,也有前提:即出现“重大疫情或危机公众健康安全”。    
    “这对SDA是一个挑战,因为艾滋病是个敏感的话题,如果特批,则承认出现重大疫情或危机公众健康安全,而此前我们政府并不承认达到这种程度,如不采取特事特办,则耽误治疗时间,无法控制病毒蔓延之势头。”一位直接参与申报具体过程的知情者说。    
    此前的3月,国家药监局发了一纸通知——《关于贯彻落实《中国遏制与预防艾滋病行动计划(2001—2005)》实施方案的通知》(国药监办【2002】98号),从政策上提供了有力支持。SDA审评中心一位不愿透露姓名的专家评价说,这个通知的重要意义在于“对用于艾滋病治疗、预防和诊断的各种药物,按规定程序审查、质量复核、审评及审批等均安排在第一时间处理”。    
    何为第一时间处理?即可以“插队”。每年该中心要接受3000多个新药品申报,按照送达时间先后排队,再由专家挨个审评,如果按照这个模式,这些抗艾滋病病毒药品不知道要排到什么时候才轮到。    
    卫生部统计,2001年中国艾滋病病毒感染人数超过3万人。该专家的说法同时也得到SDA药品注册司的证实,该司一官员强调说,今后,对国外已上市的抗艾滋病病毒药物的进口注册及国内仿制品种的审批,均可考虑免做临床试验;对新研究的抗艾滋病病毒药物的审批实行“宽进严出”。    
    东北制药的齐多夫定获批后,由于鸡尾疗法要求至少两款药混合治疗,国家审批另外一些不同款的药品迅速上市同样成为燃眉之急。    
    药价依然昂贵    
    2002年6月底,联合国艾滋病中国专题组公布了关于中国艾滋病问题的报告,用了个触目惊心的题目:《艾滋病病毒/艾滋病:中国的“泰坦尼克”险情》。    
    据卫生部统计的数字表明,2001年中国HIV/AIDS感染总人数为30736,其中684人已经死亡。但是,专家广泛认为实际感染人数已经超过85万。    
    很多专家估计,中国有100多万人感染了艾滋病病毒,如果不采取防治措施,到2010年总计将有1000万人可能感染艾滋病病毒。    
    报告警告说随着HIV/AIDS感染从高危人群向普通人群扩散,中国的艾滋病已经进入一个快速增长期。    
    来自北京市多家医院的资料显示,在艾滋病的治疗方案中,佳息患+施多宁治疗降价前每月为
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